GSS在复杂冠脉介入治疗中的相关临床研究过去,由于桡动脉痉挛、术后桡动脉闭塞等风险较高,很多临床医师并不愿意选择经桡动脉(TRI)这一血管入路方式;但随着技术成熟与器械不断优化,这些问题逐渐得到解决,薄壁鞘器械的诞生更是减少了桡动脉内径小的天然劣势,为经桡动脉完成复杂PCI介入提供了良好空间。中医院窦克非教授指出,泰尔茂研发推出的GlidesheathSlender(GSS)薄壁鞘在设计上融入了TIF-Cut技术和“M”亲水涂层两大亮点,使得鞘管穿入、拔出时的滑动阻力显著减小,不损伤血管内膜,且能够大幅降低患者痛感。
既往RCT研究数据提示,相较于6Fr标准鞘,6FrGSS薄壁鞘的桡动脉闭塞(RAO)发生率更低;虽然它与5Fr标准鞘相比尚未达到非劣效性终点,但这足可证明,即便是微小的管径增加,也会对RAO的发生率产生显著影响。从临床实践来看,7Fr鞘管基本可满足所有类型的PCI介入需求,但7Fr普通鞘管置鞘失败和桡动脉闭塞风险为临床医师所广泛担忧,7FrGSS薄壁鞘的诞生无疑为经桡动脉入路开展PCI介入治疗拓宽了前路。
图1.主要终点事件结果
近期,REDUCE-RAO研究初步结果正式公布,这是一项研究者发起的、单中心、单盲、随机、对照研究,共纳入例入组患者,并1:1分为7Fr常规鞘组和7FrGSS薄壁鞘组,尽管主要终点最终并未观察到显著性的差异,但7FrGSS薄壁鞘较常规7Fr普通鞘用于复杂PCI治疗的术中患者痛感更弱,局部血肿、桡动脉痉挛乃至术后的桡动脉闭塞事件发生率也相对更低(图1);且非常值得