股动脉损伤

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TUhjnbcbe - 2021/1/27 4:35:00
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引言

近日,CookMedical的消化内窥镜下止血喷剂----Hemospray被FDA批准用于胃肠道内窥镜手术期间止血。

消化道出血可发生在上消化道(食管,胃或小肠)或下消化道(结肠和直肠)。消化道出血的原因包括胃溃疡、动脉或静脉(动静脉)畸形、癌症或炎性肠病等。老年患者因严重胃肠道出血而死亡的风险较高。

目前的止血治疗主要依赖于热效应、机械效应或注射药物等止血。上述治疗都有损伤周围组织的风险,同时也需要将器械精确地放置到出血血管的位置上才可以达到止血效果。

Hemospray是一次性使用器械,可通过内镜管道喷洒到出血点上。当该药物末接触到血液后,它可以吸收水分形成一种具有粘合附着特性的凝胶,可以在出血点上形成一种稳定的机械屏障,起到粘合和覆盖的作用。这是一种非热效应、非创伤性的治疗方式,可以达到止血的目的。

Hemospray的设计可以最大程度地减小现有治疗的治疗风险,同时也降低了对操作精确性的要求。

Hemospray

Hemospray是专为内镜止血而开发的专用矿物的混合粉末。它不含人类或动物蛋白或植物制品,也没有已知的过敏原。Hemospray是代谢惰性的、无*的。多年以来,类似的材料已被*方广泛用于战场止血。

Hemospray包括手柄和喷射导管,手柄内置有专用矿物的混合粉末。Hemospray根据喷射导管的直径不同分为两种规格:HEMO-7-EU和HEMO-10-EU。

Hemospray工作方式

当Hemospray与出血部位接触时,粉末吸收水,然后起到凝聚力和粘附作用,在出血部位形成止血屏障。

Hemospray器械操作简单只需要三操作步骤就可以将Hemospray粉末喷晒到出血部位,进行止血。

简单激活C02墨盒

打开阀门

向出血源喷洒

Hemospray临床效果

在上市后临床登记处对84名患者治疗进行易用性比较,并确定Hemospray与其他止血治疗方式相比更容易。

超过70%的Hemospray病例在10分钟内完成止血。Hemospray被认为可以节省59%的病例(57/97)。

但是FDA审查了来自例上消化道和下消化道出血患者的临床研究数据,并补充了来自医学文献报道的实际证据,包括例患者。95%的患者使用Hemospray设备后5分钟内停止消化道出血,但在器械使用后达30天,这些患者中有20%在72小时内观察到再出血。大约1%的患者观察到有肠穿孔严重的副作用。Hemospray禁用于有胃肠瘘或高风险胃肠穿孔的患者

Hemospray优点

与传统疗法不同,Hemospray是一种非热,非创伤性,非接触式形式,不需要像其他内窥镜器械一样精确瞄。

其优势:

非热

有时在热模式中会发生组织变化。

非接触式

气雾剂输送系统消除了对治疗部位的直接机械或接触力的需要。

非外伤

由于在治疗部位没有施加力,因此与其他方式相比,粉末可以最大限度地降低组织创伤的风险。

非特异性定位

粉末喷向流血的来源,因此它不需要常规模式所需的表面方法和精度。

CookMedical

自年以来,CookMedical一直与医生开展合作,开发各类微创技术。如今,我们提供医疗服务、生物材料、生物制药和细胞疗法,以便向病患提供更高效、有效的治疗效果。我们保持着家族企业的传统,这样,我们便可以专注于我们所关心的领域:患者、我们的员工和我们的社区。

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