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这款产品前后研发耗时近6年，设计的初衷源于十多年前，当时我是一名心外科医生，术中对于主动脉病变的处理曾经让我觉得非常痛苦，每次开刀手术的时候，我就在思考，是否可以有更好更微创的方法来解决这些病人主动脉病变的问题，使他们获益更多。这款产品的创新，我个人认为其实是站在很多巨人肩膀之上的小革新，为什么这么说呢？因为如果没有既往的台上支架改造，还有诸多分支支架应用的经验积累，我想可能不会有这一创新理念的出现。这个理念实际上是我希望能够基于目前现有的器材来解决弓上部分病变的一个另辟蹊径的方法，而这一思路我相信很早就有其他医生尝试过，但因为各种技术和材料的原因很容易导致研究进入死胡同，我和我的团队也面临同样的问题，因此我们在死胡同的墙上凿了个洞，用一个相对特别的方法来解决这个问题。这款产品最原始的设计比现在更激进，但后来因为我国目前的支架材料有一定局限性，因此在支架的设计方面做了部分妥协，最终形成了现在的产品。如果未来有更好的材料，能够直接一步到达最初的设计要求，也许可以获得更好的效果。但就目前而言，该产品已经在动物实验中显示出让我们比较惊喜的效果，其中包括以下方面：第一，学习成本低。这款支架的学习成本非常低，因为只要熟悉基础操作，没有其他特殊操作，不会对术中定位或者旋转等操作提出更多要求，整个操作基础简便。根据目前我们进行实验的医生操作结果来看，大概的学习曲线为一到两台手术，到第3台时已经可以完全自主操作，而且速度较快，在对猪进行动物实验时，从鞘到鞘的时间基本不会超过1小时，希望后期进行对人体的临床试验时，整个从鞘到鞘的时间不会超过2小时。相信如果有这类简便易上手的操作流程，对医生临床应用而言将是一个巨大的进步，因为我一直相信：一个高难度的技术只能体现术者个人的能力，只有将一个技术变得简便易推广，才是一个技术的真正进步，这是我们产品设计的总思路。第二，完全股动脉置入。这个技术不同于现有技术的一点在于植入器材完全从股动脉进入，不用侵犯上肢和颈部的血管。从某种意义上而言，该技术相较于现有技术，它对于减少上肢和头颈部血管的损失及这些血管远端供血靶器官的损伤可能有较大帮助。第三，器材制造技术的改进。我们通过对整个器材制造方面的技术改进，做了一些努力，目前已经使这款产品的支架远端最大直径达到50mm，并可以将它压握在2F的输送器材内，这意味着几乎90%以上的患者都可以通过股动脉的穿刺来完成整个手术过程，不需要为解决入路的问题做出更多的牺牲。同时在整个研发过程中，我们也看到了目前在能力以及技术条件方面的缺陷，而这些都将是我们未来再做进一步改进的空间。第四，也是最重要的一点，能够造福广大患者。我们希望这个产品能够最后造福广大患者，让更多的医生能够获取到这个产品，使原来“高高在上”的一些技术下沉到更基层的医生中，以解决这部分病人的痛苦。因为这部分病人是很危重的，很难转运，在转运过程中容易发生很多问题，所以我们希望通过目前国家的相关*策包括DSA进县等举措，使得将来有机会让这类技术下沉到基层，医院等，让基层医生能够解救更多病人。对这款产品，我们在整个设计、制造及未来的销售方面也都做了一些规划，希望这款产品能够：第一，走出中国，面向世界。我们已经在全球做了专利的布局，基本上专利都已经在欧美日落地，尽管为此我们付出了很大的经济牺牲，但是为了能够实现走出国门，让全球看到中国制造，这些都是值得的。同样也希望这些付出的努力在最后能得到一个好的结果反馈；第二，平价销售，惠及全民。我们希望这款产品在中国能够提供一个老百姓可承受的价格，用尽可能平民的价格来解决这些患者的痛苦。以上，是我们对这款产品在设计和制作方面的一些分享以及未来对这款产品的总体愿景。___李雷教授医院血管科主任，主任医师，教授，博士生导师，毕业于中国协和医科大学，获临床医学博士，医院接受医学基础训练，毕业后于医院心脏外科工作，曾在美国ClevelandClinicFoundation访问研修，专注于血管疾病的诊疗，尤其在先天性血管畸形、大动脉炎、入颅动脉、糖尿病外周血管病、静脉系统疾病和大血管疾病诊疗等方面有丰富经验，参与多项国家级和省级科研项目。
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