年03月11日,广东安普泽生物医药股份有限公司(以下简称:安普泽)委托华赢证券启动海外上市工作。华赢证券联合创始人曹斯棋、安普泽董事长陈倩怡等出席签约仪式。
左:华赢证券联合创始人曹斯棋右:广东安普泽生物医药股份有限公司董事长陈倩怡陈倩怡表示:“生物制药是未来的发展方向,科技的进步将会持续带动生物制药行业的自主创新与高质量发展,安普泽一直致力于将国际先进的生物制药技术带入中国,帮助国内大分子生物药实现国际水准,让产品更好地服务患者。”曹斯棋表示:“安普泽是一家新兴的生物医药研发企业,除了在研产品本身极具价值和增长潜力以外,其产业化能力也是公司的核心优势之一。海外上市能为企业带来国际影响力及资本赋能,帮助其进行技术和产业升级,强化未来发展的确定性。华赢证券将为安普泽的创新发展提供多方面支持,同时不排除上市前对企业进行战略投资的可能性,进而成为伴其成长,助其前行的坚定战略伙伴关系。”安普泽成立于年,是一家致力于在中国实现高端生物药开发和产业化,力求具备国际竞争力的生物药研发和生产企业。团队骨干均来自业内的国内外知名企业,拥有国际先进的生物药研发核心技术和产业化经验。公司目前拥有11条潜在的产品管线,适应症覆盖肿瘤、骨质疏松、自身免疫病、心血管疾病等领域,产品布局深厚,其中APZ及APZ为其打造的重点产品之一。
APZ-西妥昔单抗进展最快的生物类似药西妥昔单抗是一个阻断表皮生长因子受体(EGFR)的靶向抗体药物,主要用于治疗结直肠癌、头颈癌,是RAS野生型转移性结直肠癌的临床一线用药。目前国内获批结直肠癌的唯一一款EGFR单抗为西妥昔单抗原研药(爱必妥)在年上市,年被纳入医保谈判目录。公司重点产品APZ(西妥昔单抗注射液)III期临床于年底启动,目前临床研究工作推进顺利,是国内西妥昔单抗进展最快的生物类似药,预计年可实现在中国的上市销售。年西妥昔单抗适用结直肠癌及头颈癌药物市场销售达20多亿元。安普泽发挥产业化技术优势开发APZ,预计将成为西妥昔单抗国内的首仿厂家。未来产品上市纳入国家医保目录后,将与爱必妥共同瓜分百亿市场。
APZ-颠覆心脑血管疾病的治疗手段动脉粥样硬化是由于血管中不断累积油脂核细胞,造成动脉壁狭窄,形成动脉粥样硬化斑块。APZ是全球新靶点和机制,主要治疗心脑血管病。根据动物模型数据显示,该产品可缩少斑块40%-60%,这将颠覆降血脂治疗、搭桥术和支架术为主的治疗手段。该产品已于年开始CMC阶段研发。据世界卫生组织(WHO)推测,全球每年有万人死于心血管疾病,占全球死亡总数的2/3,而我国就已经有2.9亿人患有心脑血管疾病,每年大约也有万人因它殒命,其死亡率居疾病死亡构成的首位,占40%以上,高于肿瘤及其他疾病。随着生活中不良习惯的形成,患者也开始呈年轻化的趋势,APZ未来必将受到市场的