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视觉中国
文｜动脉新医药
为了更好地推动和指导放射性治疗药物领域的临床研发、明确技术标准，一个多月前，CDE发布《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），主要针对剂量探索、辐射剂量学、辐射防护等一般药物研发的指导原则并无涉及的部分给出指导，征求行业意见。
《征求意见稿》为放射性体内治疗药物临床研发提供了较为明确的指导方向，结合此前发布的《放射性体内诊断药物临床评价技术指导原则》和《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则》，进一步打通了核药的临床研发路径，同时也吸引了先通医药、纽瑞特、原子高科、辐联医药等众多核药企业的高度
