儿童白癜风 https://m.39.net/disease/a_6302936.html来源:南早网
3月31日,上交所发布科创板上市委年第24次审议会议结果公告,上海微创电生理医疗科技股份有限公司(简称“微创电生理”)首发获通过。
据了解,微创电生理系国内较早进入电生理介入诊疗与消融治疗领域创新器械研发、生产和销售的高新技术企业,在该领域研发了多项具有高附加值的医疗器械产品。本次公司拟募集10.12亿元,用于投资建设电生理介入医疗器械研发项目、生产基地建设项目、营销服务体系建设项目及补充营运资金。
近年来,随着心脏电生理手术优势不断得到临床验证,我国心脏电生理手术量规模持续增长。据弗若斯特沙利文分析,年度我国心脏电生理手术量为21.2万台,较上年同比增加12.77%。其中,三维心脏电生理手术量为16.4万台,较上年同比增加17.99%,且预计未来仍将持续增长。
记者了解到,由于微创电生理自成立始终保持较大规模的研发投入,并持续进行技术研发及创新,目前公司已形成以图像导航、消融能量及精密器械为核心的完整的电生理技术平台,并掌握了多项核心生产工艺及产品开发技术,具备与国外主要厂商展开竞争的能力。据其招股书披露,目前公司共计5项创新产品进入国家创新医疗器械特别审批程序(绿色通道),合计取得已授权境内外专利项,其中发明专利89项。此外,由公司负责的“电生理导管到位性能改进攻关”项目还荣获年上海市重点产品质量攻关成果一等奖,公司参与的“心脏与血管介植入医疗器械关键技术及产业化”项目荣获年度上海市科技进步奖一等奖。
凭借优质的产品质量及临床效果,经过多年积累,目前微创电生理的产品在国内市场中形成了良好的口碑,且销售规模持续扩大。从公司近年业绩表现看,年至年,公司营业收入分别为11,.93万元、14,.66万元和19,.99万元,逐年稳步增长。从公司主营业务收入构成看,其业绩盈利多由导管类产品贡献,年公司导管类产品营收占比约为77.85%,其中三维消融导管占比约40.45%。
值得一提的是,由电生理推出的三维电生理标测系统作为首个国产磁电双定位三维心脏电生理标测系统,也是首个国产导管全弯段显示三维心脏电生理标测系统及首个进入国家创新绿色通道的三维心脏电生理标测系统,目前已在国内累计应用于超2万例三维心脏电生理手术,在国产厂家中排名第一。除此之外,公司作为国产厂商中唯一一家拥有自主培养自有临床技术支持团队的企业,目前完成三维手术跟台率接近%。
随着临床对精准治疗的需求日益增加,三维电生理设备的使用频率将会进一步提升,与三维电生理设备配套使用的电生理耗材同样处于升级换代的阶段。记者注意到,电生理本次拟投入募集资金3.69亿元用于电生理介入医疗器械研发项目的建设,包括对已上市的三维标测系统根据临床使用反馈进行持续研究改进,对新型标测导管的研究开发,对已进入临床的冷冻消融系统、压力感知磁定位灌注射频消融导管项目继续研究,以及对肾动脉消融系统、新能量源技术等前沿技术进行研发。
在我国老龄化程度不断加深、居民快速性心律失常发病率持续提升,以及心脏电生理手术术式不断成熟的背景下,国产电生理器械将迎来广阔的市场空间。而微创电生理凭借在国产电生理器械领域的优势地位,也有望在电生理国产化替代浪潮中抢抓发展契机,并实现借势赋能。